Medizinprodukte, IVD, implantierbare medizinische Geräte

Europäische Regelungen

Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte
Richtlinie 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika
Richtlinie über aktive implantierbare medizinische Geräte (90/385/EWG)

Umsetzung in Deutschland

Gesetz über Medizinprodukte (Medizinproduktegesetz - MPG)

Zuständiges Ressort

Bundesministerium für Gesundheit (BMG)
Bundesagentur für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

Zuständige Behörden der Länder

Übersicht bei der BfArM